在国家“十五”“创新药物和中药现代化”重大专项

、“十二五”“重大新药创制”科技重大专项及其滚动项目的连续支持下，由广州铭康生物工程有限公司（以下简称“铭康生物”）历时十五年自主研发的溶血栓新药“注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA
，商品名
：铭复乐®）”日前正式获批上市，这是国内首个可单次给药的溶血栓生物新药，填补了国内空白。

  铭复乐®即“注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂”，是国家级生物新药，采用基因重组技术生产，临床用于急性心梗的溶栓治疗，是目前唯一可以单次静脉推注的溶栓药品种，一针救命，更加适合急救，使溶栓治疗在院外进行成为可能
，对于溶栓治疗具有划时代的意义
，显示出良好的应用前景。铭复乐®是迄今最安全有效的溶栓药，其临床试验证实血栓溶通率高达83%，是迄今所见的最高溶通率报道，有效性优于进口对照药，而且颅内出血率更低，安全性更好。

  铭复乐®采用的动物细胞大规模连续培养技术是生物制药产业的关键技术，也是限制我国生物制药的瓶颈技术
。铭康生物通过铭复乐®的产业化，在该技术领域取得了突破性进展
，建立了目前国际上规模最大的动物细胞连续灌流培养工艺。在铭复乐®的产业化核心技术研究中，铭康生物获得了4项国家发明专利。

  我国每年急性心肌梗死患者约250万
，因急性心梗致死人数超过百万，年住院总费用约50 亿元。目前的主要治疗手段是血管支架，医疗费用昂贵
，在没有支架治疗条件的中小城市和广大农村地区
，患者基本得不到治疗而失去生命
。铭复乐®为市场所急需，其上市后将实现年产100000人份的生产能力，达产后年纳税额可超亿元，经济效益与社会效益显著。